Femikadin® 30 mite für hohe Sicherheit und gute Zyklusstabilität
Präparate mit Levonorgestrel und Ethinylestradiol sind unter den kombinierten oralen
Kontrazeptiva (KOK) die sicherste Wahl. Bei hoher kontrazeptiver Sicherheit bergen sie das
geringste Thromoboserisiko. Das neue Einphasen-Präparat Femikadin® 30 mite bietet eine optimal
ausgewogene Wirkstoffkombination: Die niedrigere Gestagendosierung von 125µg Levonorgestrel
und 30µg Ethinylestradiol soll durch die höhere Estrogenbetonung für einen stabilen Zyklus
sorgen. Mit der neuen Femikadin® 30 mite ergänzt das Unternehmen DR. KADE /BESINS sein bewährtes Portfolio von Levonorgestrel-Pillen.
Die Ovulationshemmdosis für Levonorgestrel liegt bei <50µg; eine Dosis von 100µg ist als
kontrazeptiv sicher einzustufen. Die Wirksamkeit der Kombination von 100µg Levonorgestrel
und 20µg EE2 ist umfassend dokumentiert. Die größte Studie [1] umfasste 1.708 Frauen zwischen
17 und 49 Jahren über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren. In 26.554 auswertbaren Zyklen
wurden 18 Schwangerschaften beobachtet und ein Pearl-Index von 0,88 errechnet.
Da 6 Schwangerschaften auf Einnahmefehlern beruhten, lässt sich für die korrekte
Anwendung ein Wert von 0,59 errechnen.
Umfangreiche Daten zur Anwendung im Langzyklus
Wie alle anderen Levonorgestrel-Pillen in Deutschland sind auch die Femikadin® Präparate nicht
für die Anwendung im Langzyklus zugelassen. In den USA wurden Kombinationen mit 150µg Levonorgestrel
und 30 µg EE2 (wie Femikadin® 30) jedoch bereits vor zehn Jahren als erste Präparate für den
Langzyklus (84 Tage Einnahme, danach sieben Tage Pause) zugelassen [2]. Für Präparate mit
100µg Levonorgestrel und 20µg Ethinylestradiol (wie Femikadin® 20) wurde die kontinuierliche
Anwendung ohne hormonfreie Pause über zwölf Zyklen in einer kleineren klinischen Studie geprüft.
Dabei entwickelte sich bei der Mehrheit der Anwenderinnen eine Amenorrhoe [3].
Individuelle Kontrazeption mit Levonorgestrel aus einer Hand
DR. KADE / BESINS bietet künftig drei kombinierte Präparate mit Levonorgestrel Quellen:
Mit freundlicher Unterstützung DR. KADE / BESINS Pharma GmbH, Berlin.
und Ethinylestradiol in unterschiedlichen Dosierungen: Das Femikadin® Sortiment mit Femikadin®
20 (100µg/20µg) und
Femikadin® 30 (150µg/30µg) wird seit 1. Juli 2017 um Femikadin® 30 mite (125µg/30µg) ergänzt.
Die neue Einphasenpille vereint eine niedrigere Gestagendosis mit einem höheren
Östrogengehalt – was Vorteile für die Zyklusstabilität verspricht.
[1] Archer DF, Maheux R, DelConte A, O'Brien FB. Efficacy and safety of a low-dose
monophasic combination oral contraceptive containing 100 microg levonorgestrel and 20 microg
ethinyl estradiol (Alesse). North american Levonorgestrel Study Group (NALSG). Am J Obstet
Gynecol. 1999; 181(5 Pt 2):39-44.
[2] Benagiano G, Carrara S, Filippi V. Safety, efficacy and patient satisfaction with
continuous daily administration of levonorgestrel/ethinylestradiol oral contraceptives.
Patient Prefer Adherence. 2009 Nov 3;3:131-143.
[3] Miller L, Hughes JP. Continuous combination oral contraceptive pills to
eliminate withdrawal bleeding: a randomized trial. Obstet Gynecol. 2003 Apr;101(4):653-661.
Über DR. KADE / BESINS
Das Unternehmen DR. KADE / BESINS Pharma mit Sitz in Berlin wurde 1992 als Gemeinschaftsunternehmen
von DR. KADE Pharma und BESINS Healthcare gegründet. DR. KADE / BESINS ist der führende Hersteller
moderner transdermaler Hormonpräparate für Mann und Frau und bietet ein umfassendes Portfolio für
die Frauen- und Männergesundheit – von oraler Kontrazeption bis hin zur Hormontherapie. DR. KADE / BESINS
überzeugt mit Präparaten von höchster Qualität und ist ein kompetenter Ansprechpartner für Ärzte und
Patienten. Das Unternehmen beschäftigt in Deutschland 60 Mitarbeiter.