Nach diesem Beschluss ist Yondelis® in insgesamt 78 Ländern zugelassen, wovon 30 zum Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zählen. Im Jahr 2007 genehmigte die EG Trabectedin zur Behandlung von Weichteilsarkomen. Ende 2009 erteilte die EU-Kommission die Genehmigung zur Vermarktung von Yondelis® in Verabreichung mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin zur Behandlung von platinsensiblen rezidivierenden Ovarialkarzinomen. Seither erfolgten auch in anderen Gebieten zahlreiche Genehmigungen für diese Indikation und der Beginn der Vermarktung.

Yondelis® ist in der Europäischen Union, den Vereinigten Staaten und der Schweiz als Orphan-Arzneimittel zur Behandlung von Weichteilsarkomen und Eierstockkrebs ausgewiesen, in Japan und Südkorea zur Behandlung von Weichteilsarkomen.

Laut dem Lizenzabkommen zwischen PharmaMar – Tochtergesellschaft von Zeltia S.A. - und Janssen Products LP, hält PharmaMar die Vermarktungsrechte für Trabectedin in Europa (einschließlich Osteuropa), während die Vermarktungsrechte für den Rest der Welt bei Jansen Products LP liegen. Die einzige Ausnahme hierbei bildet Japan, wo PharmaMar S.A. (Zeltia-Gruppe, ZEL.MC) und Taiho Pharmaceutical CO., LTD. ein Lizenzabkommen zur Entwicklung und Vermarktung von Trabectedin abgeschlossen haben. PharmaMar hat vier weitere neue Substanzen in klinischer Entwicklung: Aplidin®, Zalypsis®, PM01183 und PM060184. mm durch.

Quelle: Zeltia, PharmaMar

Juli 2013