EMA bestätigt Zulassungsantrag für Palbociclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie
Die European Medicines Agency (EMA) hat den Zulassungsantrag (Marketing Authorization Application, MAA) für das Pfizer-Medikament IBRANCE® (Palbociclib) in Kombination mit einer endokrinen Therapie zur Behandlung von fortgeschrittenem, metastasiertem HR+/HER2-Mammakarzinom bestätigt (HR+: hormon¬rezeptorpositiv; HER2-: negativ für humanen epidermalen Wachstumsfaktor-rezeptor 2). Mit dieser Bestätigung ist der Pfizer-Antrag komplett und die EMA wird nun mit der Prüfung des Antrags beginnen. Das teilte Pfizer Inc. am 20. August in einer Pressemitteilung mit.
Die European Medicines Agency (EMA) hat den Zulassungsantrag (Marketing Authorization Application, MAA) für das Pfizer-Medikament IBRANCE® (Palbociclib) in Kombination mit einer endokrinen Therapie zur Behandlung von fortgeschrittenem, metastasiertem HR+/HER2-Mammakarzinom bestätigt (HR+: hormon¬rezeptorpositiv; HER2-: negativ für humanen epidermalen Wachstumsfaktor-rezeptor 2). Mit dieser Bestätigung ist der Pfizer-Antrag komplett und die EMA wird nun mit der Prüfung des Antrags beginnen. Das teilte Pfizer Inc. am 20. August in einer Pressemitteilung mit.
Der Zulassungsantrag basiert auf den finalen Ergebnissen der klinischen Studien PALOMA-1 und PALOMA-3 bei
metastasiertem Brustkrebs. Beide Studien zeigten, dass IBRANCE in Kombination mit einer endokrinen
Therapie das progressionsfreie Überleben (progression-free survival, PFS) im Vergleich zu einer
endokrinen Therapie allein verbesserte.
Pfizer Deutschland GmbH
| August 2015 |
InhaltVulväre intraepitheliale Neoplasie
Präinvasive genitale Läsionen mit erheblich ange stiegener Inzidenzrate
Literaturreferate
GeparQuattro-Studie:
Neoadjuvante Therapie mit Trastuzu-
Capecitabin zu Anthrazyklin- und Taxan-basierter neoadjuvanter Therapie bei primärem Brustkrebs
Paclitaxel dosisdicht bei fortgeschrittenem Ovarialkrebs
