Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) gab am 17.03.2011 eine positive Empfehlung für die Erweiterung der Indikationen des Medikaments Herceptin® bei frühem Brustkrebs.
Die Zulassungserweiterung für Herceptin® (Trastuzumab) bezieht sich
auf Patientinnen mit HER2-positivem frühen Brustkrebs (EBC) und
schließt nun sämtliche Herceptin®-Chemotherapie-Kombinationsregime
ein, die in den vier großen adjuvanten Studien (HERA, N9831, NSABPB31
und BCIRG006) untersucht wurden.
Die positive CHMP Empfehlung erweitert das Spektrum adjuvanter
Herceptin®-Kombinationsregime um wertvolle Therapieoptionen. Das
anthrazyklinfreie Regime Docetaxel-Carboplatin-Herceptin® (TCH), das in
der BCIRG006 Studie geprüft wurde, stellt insbesondere für Patientinnen
mit kardialen Risikofaktoren eine besser verträgliche Alternative dar.
Positiv bewertet wurde auch die gleichzeitige Gabe von Herceptin® mit
Taxanen (im Anschluss an vier Zyklen Doxorubicin-Cyclophosphamid).
Dank der Zulassungserweiterung ist es nun möglich, Herceptin®
gemeinsam mit Chemotherapie einzusetzen und die Dauer der Therapie
zu verkürzen. Die EMA-Zulassung wird für Anfang Mai 2011 erwartet.
Quelle:
Roche Pharma AG
| April 2011 |
Printversion |
InhaltVulväre intraepitheliale Neoplasie
Präinvasive genitale Läsionen mit erheblich ange stiegener Inzidenzrate
Literaturreferate
GeparQuattro-Studie:
Neoadjuvante Therapie mit Trastuzu-
Capecitabin zu Anthrazyklin- und Taxan-basierter neoadjuvanter Therapie bei primärem Brustkrebs
Paclitaxel dosisdicht bei fortgeschrittenem Ovarialkrebs
