Im Rahmen der planB-Studie der Westdeutschen Studiengruppe wurden unter den Kandidatinnen für eine adjuvante Chemotherapie 20% der Patientinnen mit hormonsensiblen Tumoren identifiziert, die aufgrund einer Niedrig-Risiko-Konstellation im Oncotype-DX®-Brustkrebstest von der Durchführung der Chemotherapie freigestellt werden konnten. 88% der Betroffenen entschieden sich unter diesen Umständen gegen die Chemotherapie. Die Nachfolgestudie ADAPT ist weltweit die erste Studie, die neben einer modernen Prognose-Einschätzung auch die individuell am Tumor überprüfte Wirksamkeit der Behandlung mit in die Entscheidungsfindung für die weitere Behandlung einbezieht - und zwar für alle Patientinnen mit frühem invasiven Brustkrebs, betonte Prof. Ulrike Nitz (Mönchengladbach).
Zunächst, so Nitz, erfolgt eine Prognoseabschätzung anhand der klassischen Leitlinien-definierten
Faktoren. Zusätzlich werden noch mehrere molekulare Faktoren und bei hormonsensiblem Brustkrebs
der Oncotype-DX®-Brustkrebstest am Gewebe der zur Diagnose führenden Tumorprobe bestimmt. Nach
einer dreiwöchigen, quasi gleichsam diagnostischen Therapie wird die Bestimmung der molekularen
Faktoren in einer zweiten Biopsie oder im OP-Präparat wiederholt.
Bei hormonrezeptorpositiver, HER2-negativer Erkrankung erhalten Patientinnen mit
Recurrence-Score®-Werten> 25 auf jeden Fall eine Chemotherapie und mit einem
Recurrence-Score®-Ergebnis=11 nur eine endokrine Therapie. Bei Patientinnen mit
Recurrence-Score®-Werten zwischen 12 und 25 hängt die Entscheidung für oder gegen
eine Chemotherapie davon ab, ob ein Abfall des Proliferationsmarkers Ki-67 nach
dreiwöchiger Antihormontherapie nachgewiesen werden kann. Da ein früher Abfall unter
endokriner Therapie nach den vorliegenden wissenschaftlichen Ergebnissen für eine
höhere 5 Jahresüberlebensrate spricht, erhalten diese Patientinnen nur eine endokrine
Therapie und keine zusätzliche Chemotherapie. Dies wird in der ADAPT Studie dazu führen,
dass Frauen mit mittlerem Rückfallrisiko, die von konventioneller Chemotherapie nur
einen geringen Vorteil haben, die Chemotherapie erspart bleibt, weil für sie mit
der Antihormontherapie bereits ein sehr wirksames Behandlungsprinzip identifiziert
wurde. Neben der medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellung ist auch eine
gesundheitsökonomische Evaluation fester Bestandteil der Studie.
Ab 1. April 2012 begann die Registrierung von 400 Patientinnen für die
Pilotphase in zwölf Kliniken im Rheinland und in Hamburg. Die Zusammenarbeit
von WSG, AOK Rheinland/Hamburg und Genomic Health stellt dabei ein bisher in
Deutschland einmaliges Kooperationsprojekt dar. Nach Abschluss der Pilotphase
soll das Konzept auf insgesamt 4000 Patientinnen in bundesweit 60-80 Zentren
erweitert werden. Mit der Studie verbinden sich zwei große Hoffnungen: Die
Vermeidung von belastenden und nebenwirkungsreichen Chemotherapien für einen
Großteil der Betroffenen und eine Qualitätssteigerung der medizinischen Versorgung,
die unter intelligenter Verwendung eines innovativen Testverfahrens nicht in
Mehrkosten für das Gesundheitssystem resultiert, schloss Nitz.
Quelle: Symposium "Prognose und Prädiktion: Von konventionellen
Faktoren zum genomischen Grading", am 6. Juli 2012 in Stuttgart, anlässlich der 32. Jahrestagung der
Deutschen Gesellschaft für Senologie. Veranstalter: Genomic Health.
| August 2012 |
Printversion |
InhaltVulväre intraepitheliale Neoplasie
Präinvasive genitale Läsionen mit erheblich ange stiegener Inzidenzrate
Literaturreferate
GeparQuattro-Studie:
Neoadjuvante Therapie mit Trastuzu-
Capecitabin zu Anthrazyklin- und Taxan-basierter neoadjuvanter Therapie bei primärem Brustkrebs
Paclitaxel dosisdicht bei fortgeschrittenem Ovarialkrebs
