FDA-Zulassung von ZEJULA™ (Niraparib) für Frauen mit rezidivierendem Eierstockkrebs

• Niraparib ist der erste und einzige PARP-Inhibitor für die Erhaltungstherapie von Frauen mit rezidivierendem Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom), der unabhängig vom BRCA Status wirkt.

TESARO, ein auf Onkologie spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) ZEJULA™ (Niraparib) am 27. März 2017 zugelassen hat [1]. ZEJULA ist ein oraler, einmal täglich einzunehmenden Poly(ADP-Ribose)-Polymerase(PARP)-Inhibitor für die Erhaltungstherapie von Frauen mit rezidivierendem epithelialem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärer Peritonealkarzinose, die nach Platin-basierter Chemotherapie in einer kompletten (CR) oder partiellen (PR) Remission sind. Niraparib ist der erste PARP-Inhibitor, der von der FDA zugelassen wurde, der keinen Test auf BRCA-Mutation oder andere Biomarker-Tests erfordert.

Detaillierte Informationen unter:
www.multivu.com/players/English/8050551-tesaro-zejula-niraparib-fda-approval .

[1] U.S. Food and Drug Administration www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm548487.htm Letzter Zugriff 16.05.2017

Über TESARO
TESARO ist ein auf Onkologie spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das Menschen mit Krebserkrankung durch entscheidende transformative Therapieoptionen unterstützen will. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.tesarobio.com


TESARO Bio Germany GmbH, Leopoldstr. 23, München


Juni 2017

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Vulväre intraepitheliale Neoplasie
Präinvasive genitale Läsionen mit erheblich ange stiegener Inzidenzrate

Literaturreferate
GeparQuattro-Studie:
Neoadjuvante Therapie mit Trastuzu-mab bei HER2-positivem Brustkrebs

Capecitabin zu Anthrazyklin- und Taxan-basierter neoadjuvanter Therapie bei primärem Brustkrebs

Paclitaxel dosisdicht bei fortgeschrittenem Ovarialkrebs